Оценка планируемого и фактически исполненного бюджета на закупки вакцин в 2022 году

Процедуры государственных закупок вакцин в Республике Беларусь громоздкие и непрозрачные, от момента написания заявок на местах до фактической доставки препаратов в лечебные учреждения проходит около 1 года; в процедурах принимает участие большое количество юридических лиц, что снижает эффективность планирования. На основании данных из открытых источников Фонд Медицинской Солидарности провел оценку затрат из бюджета на закупку вакцин в 2022 году.

  1. Проранжируем в порядке убывания все планируемые суммы на закупку по отдельным позициям вакцин в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Республики Беларусь по централизованным закупкам на 2022 год (приказ МЗ РБ от 16.12.2021 года №15851) и определим доли от общего бюджета по каждой позиции (Таблица 1).

Таблица 1. Планируемые суммы на закупки вакцин (в соответствии с приказом МЗ РБ от 16.12.2021 г. №1585) и доли от общего бюджета по каждой позиции

№ позиции Международное непатентованное наименование Стоимость в BYN Доля от общего бюджета (%)
1 Вакцина для профилактики гриппа инактивированная (для взрослых) 18 671 346,20 51,00
2 Вакцина для профилактики полиомиелита тривалентная инактивированная цельновирионная 5 731 337,47 15,66
3 Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита, ХИБ-инфекций 2 553 667,92 6,98
4 Вакцина антирабическая 2 095 653,21 5,72
5 Вакцина для профилактики кори, краснухи, паротита 1 989 629,99 5,43
6 Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, гемофильной инфекции 1 083 928,57 2,96
7 Вакцина против гепатита А (для детей) 915 774,90 2,50
8 Вакцина для профилактики гриппа инактивированная (для детей) 820 513,98 2,24
9 Вакцина пневмококковая 768 255,57 2,10
10 Вакцина дифтерийно-столбнячная бесклеточная коклюшная 647 307,11 1,77
11 Вакцина против гепатита В (для детей) 541 455,60 1,48
12 Вакцина против гепатита В (для взрослых) 194 271,68 0,53
13 Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenza типа b 117 457,58 0,32
14 Анатоксин дифтерийно-столбнячный с уменьшенным содержанием антигена 79 278,04 0,22
15 Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита 78 451,05 0,21
16 Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная цельноклеточная 60 344,82 0,16
17 Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации 56 882,31 0,16
18 Вакцина клещевого энцефалита 52 428,00 0,14
19 Вакцина для профилактики сибирской язвы 44 047,94 0,12
20 Анатоксин дифтерийный с уменьшенным содержанием антигена 32 557,85 0,09
21 Вакцина желтой лихорадки 30 805,85 0,08
22 Анатоксин столбнячный 16 608,22 0,05
23 Анатоксин дифтерийно-столбнячный 9430,33 0,03
24 Вакцина против гепатита А (для взрослых) 7 819,33 0,02
25 Вакцина против ветряной оспы 7 805,40 0,02
26 Вакцина туляремийная 2 077,93 0,01
ИТОГО: 36 609 136,85 100

Как видно из таблицы 1, планируемый бюджет на закупку вакцин был составлен по 26 позициям, причем 51% бюджета планировалось направить только на закупку вакцины для профилактики гриппа инактивированной (для взрослых), а на закупки по 5 основным позициям – 84,79% бюджета.

Рассмотрим данные по результатам процедур закупок лекарственных средств по плану 2022 г. (на 24.02.2023 г.), опубликованные на сайте РУП «Белфармация»2. Для дальнейшего сравнения сумм закупок в иностранной валюте будем переводить в BYN по средневзвешенному курсу Национального Банка Республики Беларусь за месяц в датах протокола закупок (Таблица 2).

Таблица 2 Результаты процедур закупок: суммы на закупки вакцин в 2022 году (в национальной и иностранной валютах), а также примерные суммы в BYN (фактический бюджет) и доли от общего бюджета по каждой позиции

№ позиции Международное непатентованное наименование Дата протокола (-ов) BYN USD EUR RUB Cумма в BYN Доля от общего бюджета (%)
1 Вакцина для профилактики гриппа инактивированная (для взрослых) 22.04.2022 657 089 575,50 23 493 017,62 63,34
2 Вакцина для профилактики полиомиелита тривалентная инактивированная цельновирионная (1) 21.06.2022 (2) 17.08.2022 (1) 762 630,00 (2) 762 625,00 4 043 439,25 10,90
3 Вакцина для профилактики кори, краснухи, паротита 14.07.2022 720 819,00 1 878 025,44 5,06
4 Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, гемофильной инфекции 17.05.2022 1 442 676,92 1 442 676,92 3,89
5 Вакцина антирабическая 08.04.2022 39 980 304,00 1 429 421,53 3,85
6 Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита, ХИБ-инфекций 17.08.2022 398 595,60 1 197 465,42 3,23
7 Вакцина для профилактики гриппа инактивированная (для детей) 22.04.2022 28 307 696,10 1 012 089,11 2,73
8 Вакцина против гепатита А (для детей) 29.04.2022 264 014,40 735 994,30 1,98
9 Вакцина дифтерийно-столбнячная бесклеточная коклюшная 22.04.2022 210 536,90 586 914,80 1,58
10 Вакцина против гепатита В (для детей) 05.07.2022 506 564,69 506 564,69 1,37
11 Вакцина против гепатита В (для взрослых) 05.07.2022 191 268,00 191 268,00 0,52
12 Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenza типа b 22.04.2022 32 030,00 96 224,89 0,26
13 Анатоксин дифтерийно-столбнячный с уменьшенным содержанием антигена (1) 04.11.2022 (2) 25.11.2022 (1) 25 287,90 (2) 50 771,33 76 059,23 0,21
14 Вакцина клещевого энцефалита 22.04.2022 63 688,63 63 688,63 0,17
15 Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная цельноклеточная 22.04.2022 59 069,62 59 069,62 0,16
16 Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации 22.04.2022 54 005,05 54 005,05 0,15
17 Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита (1) 05.07.2022 (2) 17.08.2022 (1) 4 995,00 (2) 15 000,00 52 391,24 0,14
18 Вакцина туляремийная (1) 05.07.2022 (2) 20.09.2022 (1) 15 400,00 (2) 30 246,70 45 646,70 0,12
19 Вакцина для профилактики сибирской язвы 08.04.2022 1 185 600,00 42 388,93 0,11
20 Анатоксин дифтерийный с уменьшенным содержанием антигена 22.04.2022 29 961,14 29 961,14 0,08
21 Вакцина желтой лихорадки 22.04.2022 744 800,00 26 628,94 0,07
22 Анатоксин столбнячный 20.05.22 15 063,18 15 063,18 0,04
23 Анатоксин дифтерийно-столбнячный (1) 05.07.22 (2) 20.09.22 (1) 2 673,44 (2) 8 020,32 10 693,76 0,03
24 Вакцина пневмококковая Исключить из годового плана 2022 г. 0
25 Вакцина против гепатита А (для взрослых) Исключить из годового плана 2022 г. 0
26 Вакцина против ветряной оспы Исключить из годового плана 2022 г. 0
ИТОГО: 2 407 943,93 1 195 370,30 1 955 880,60 727 307 975,60 37 088 698,39 100

Как видно из таблицы 2, фактически закупки были осуществлены по 23 позициям из 26 планируемых. На закупку вакцины для профилактики гриппа инактивированной (для взрослых) пошло 63,34% бюджета, а на закупки вакцин по 5 основным позициям было направлено 87,04% фактического бюджета.

Сравним фактически закупленные объемы вакцин по каждой из позиции с планируемыми объемами, а также стоимости по договорам с планируемыми к закупке (Таблица 3).

Таблица 3. Соотношение закупленного объема вакцин с планируемым и соотношение стоимости по договорам с планируемой стоимостью закупок вакцин в 2022 году

Международное непатентованное наименование Приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 16.12.2021 г. №1585 Результаты процедур закупок (РУП «Белфармация»)
Заявляемое количество Стоимость в BYN Количество к закупке Стоимость в BYN Соотношение закупаемого объема с планируемым Соотношение стоимости по договору и планируемой стоимости закупки
Вакцина для профилактики гриппа инактивированная (для взрослых) 3 296 432 доз 18 671 346,20 3 363 822 дозы 23 493 017,62 ↑ на 2% (на 67 390 доз) ↑ на 25,8% (на 4 821 671,42 BYN)
Вакцина для профилактики полиомиелита тривалентная инактивированная цельновирионная 304 951 доза 5 731 337,47 305 051 доза 4 043 439,25 ↑ на 0,03% (на 50 доз) ↓ на 29,5% (на 1 687 898,22 BYN)
Вакцина для профилактики кори, краснухи, паротита 80 695 флаконов 1 989 629,99 80 880 флаконов 1 878 025,44 ↑ на 0,2% (на 185 флаконов) ↓ на 5,6% (на 111 604,55 BYN)
Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, гемофильной инфекции 175 847 доз 1 083 928,57 175 847 доз 1 442 676,92 План = Закупке ↑ на 33,1% (на 358 748,35 BYN)
Вакцина антирабическая 90 425 доз 2 095 653,21 90 716 доз 1 429 421,53 ↑ на 0,3% (на 291 дозу) ↓ на 31,8% (на 666 231,68 BYN)
Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита, ХИБ-инфекций 31 564 доз 2 553 667,92 18 036 доз 1 197 465,42 ↓ на 42,9% (на 13 528 доз) ↓ в 2,1 раза (на 1 356 202,50 BYN)
Вакцина для профилактики гриппа инактивированная (для детей) 144 862 доз 820 513,98 144 912 доз 1 012 089,11 ↑ на 0,03% (на 50 доз) ↑ на 23,3% (на 191 575,13 BYN)
Вакцина против гепатита А (для детей) 25 266 доз 915 774,90 25 386 доз 735 994,30 ↑ 0,5% (на 120 доз) ↓ на 19,6% (на 179 780,60 BYN)
Вакцина дифтерийно-столбнячная бесклеточная коклюшная 12 607 доз 647 307,11 12 607 доз 586 914,80 План = Закупке ↓ на 9,3% (на 60 392,31 BYN)
Вакцина против гепатита В (для детей) 103 364 дозы 541 455,60 103 364 дозы 506 564,69 План = Закупке ↓ на 6,4% (на 34 890,91 BYN)
Вакцина против гепатита В (для взрослых) 12 287 доз 194 271,68 12 419 доз 191 268,00 ↑ на 1,1% (на 132 дозы) ↓ на 1,5% (на 3 003,68 BYN)
Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenza типа b 6 406 доз 117 457,58 6 406 доз 96 224,89 План = Закупке ↓ на 18,1% (на 21 232,69 BYN)
Анатоксин дифтерийно-столбнячный с уменьшенным содержанием антигена 167 796 ампул 79 278,04 175 047 ампул 76 059,23 ↑ на 4,3% (на 7 251 ампулу) ↓ на 4,1% (на 3 218,81 BYN)
Вакцина клещевого энцефалита 4 036 доз 52 428,00 5 086 доз 63 688,63 ↑ на 26% (на 1 050 доз) ↑ на 21,5% (на 11 260,63 BYN)
Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная цельноклеточная 56 185 ампул 60 344,82 56 225 ампул 59 069,62 ↑ на 0,07% (на 40 ампул) ↓ на 2,1% (на 1 275,20 BYN)
Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации 16 474 ампулы 56 882,31 16 474 ампулы 54 005,05 План = Закупке ↓ на 5,1% (на 2 817,26 BYN)
Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита 1 528 доз 78 451,05 1 333 дозы 52 391,24 ↓ на 12,8% (на 195 доз) ↓ на 33,2% (на 26 059,81 BYN)
Вакцина туляремийная 435 доз 2 077,93 8 040 доз 45 646,70 ↑ 18,5 раз (на 7 605 доз) ↑ 22 раза (на 43 568,77 BYN)
Вакцина для профилактики сибирской язвы 246 ампул 44 047,94 257 ампул 42 388,93 ↑ на 4,5% (на 11 ампул) ↓ на 3,8% (на 1 659,01 BYN)
Анатоксин дифтерийный с уменьшенным содержанием антигена 80 085 ампул 32 557,85 80 105 ампул 29 961,14 ↑ на 0,02% (на 20 ампул) ↓ на 8% (на 2 596,71 BYN)
Вакцина желтой лихорадки 755 ампул 30 805,85 755 ампул 26 628,94 План = Закупке ↓ на 13,6% (на 4 176,91 BYN)
Анатоксин столбнячный 31 006 ампул 16 608,22 31 476 ампул 15 063,18 ↑ на 1,5% (на 470 ампул) ↓ на 9,3% (на 1 545,04 BYN)
Анатоксин дифтерийно-столбнячный 8 540 ампул 9 430,33 8 669 ампул 10 693,76 ↑ на 1,5% (на 129 ампул) ↑ на 13,4% (на 1 263,43 BYN)
Вакцина пневмококковая 11 870 доз 768 255,57 Исключить из годового плана 2022 г. ↓ на 100% (на 768 255,57 BYN)
Вакцина против гепатита А (для взрослых) 172 дозы 7 819,33 Исключить из годового плана 2022 г. ↓ на 100% (на 7 819,33 BYN)
Вакцина против ветряной оспы 77 доз 7 805,40 Исключить из годового плана 2022 г. ↓ на 100% (на 7 805,40 BYN)
ИТОГО: 36 609 136,85 BYN 37 088 698,39 BYN ↑ на 1,3% (на 479 561,54 BYN)

Из таблицы 3 видно, что предполагаемый перерасход бюджетных средств на закупках вакцин в 2022 году – 479 561,54 BYN (1,6% от планируемой суммы в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 16.12.2021 г. №1585).

По нашему мнению, это обусловлено тем, что на закупку вакцины для профилактики гриппа инактивированной (для взрослых) планировался 51% от общей суммы на закупки вакцин (Таблица 1), а по результатам фактического исполнения бюджета сумма закупки увеличилась на 25,8% от планируемой (на 4 821 671,42 BYN по нашему расчету).

В дальнейшем (несмотря на значительную экономию по некоторым позициям) для снижения перерасхода бюджетных средств были приняты некоторые существенные изменения в объемах закупок по следующим позициям:

  1. изменен объем на закупку вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита, ХИБ-инфекций с 31 564 доз до 18 036 доз (сэкономлено 298 968,8 Евро или 780 068,55 BYN по средневзвешенному курсу НБ РБ за август 2022 года);
  2. изменен объем на закупку вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита с 1 528 доз до 1 333 доз (сэкономлено 2 925,0 Евро или 7 760,93 BYN по средневзвешенному курсу НБ РБ за июль 2022 года);
  3. исключены из годового плана закупки по следующим позициям:
  4. пневмококковой (сэкономлено 768 255,57 BYN);
  5. против гепатита А для взрослых (сэкономлено 7 819,33 BYN);
  6. против ветряной оспы (сэкономлено 7 805,40 BYN).

Рассмотрим какие конкретно иммунобиологические лекарственные препараты были закуплены в 2022 году, прошли ли данные препараты преквалификацию ВОЗ (Таблица 4).

Таблица 4. Закупленные в 2022 году иммунобиологические лекарственные средства, их производители, а также прошедшие или непрошедшие преквалификацию ВОЗ

№ позиции Международное непатентованное наименование Торговое название Производитель Преквалификация ВОЗ
1 Вакцина для профилактики гриппа инактивированная (для взрослых)* Гриппол Плюс (вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная) суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл. (1 доза) в ампулах в контурной ячейковой упаковке №5х1 НПО Петровакс Фарм ООО, РФ Нет
2 Вакцина для профилактики полиомиелита тривалентная инактивированная цельновирионная Имовакс Полио (вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная) суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл. (1 доза) в шприце с закрепленной иглой или в комплекте с 2 отдельными иглами в блистере в упаковке №1 Sanofi Pasteur S.A., Франция Да
3 Вакцина для профилактики кори, краснухи, паротита Приорикс лиофилизат для приготовления раствора для подкожного и внутримышечного введения 2 дозы во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций в ампулах 1 мл.) в упаковке №100 GlaxoSmithKline Biologicals SA, Бельгия Да
4 Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, гемофильной инфекции Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В и инфекции, вызваемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная, адсорбированная, суспензия для инъекций (1 доза - 0,5 мл.) во флаконах 1 доза в упаковке №50 Serum Institute of India Pvt. Ltd., Индия Да
5 Вакцина антирабическая Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения в ампулах (1 доза) в комплекте с растворителем (вода для инъекций в ампулах 1,1 мл.) в упаковке №5 ФГБНУ ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН, РФ Нет
6 Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита, ХИБ-инфекций Гексаксим (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (ацеллюлярный компонент), гепатита В рекомбинантная, полиомиелита инактивированная и заболеваний, вызванных Haemophilus типа b конъюгированная, адсорбированная) суспензия для внутримышечного введения по 0,5мл (1 доза) в предварительно заполненном шприце вместимостью 1мл с 2-мя отдельными иглами в блистерах в упаковке №1 Sanofi Pasteur S.A., Франция Да
7 Вакцина для профилактики гриппа инактивированная (для детей)* Гриппол Плюс (вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная) суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл. (1 доза) в ампулах в контурной ячейковой упаковке №5х1 НПО Петровакс Фарм ООО, РФ Нет
8 Вакцина против гепатита А (для детей) Хеалив (вакцина против гепатита А, инактивированная, адсорбированная) суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл. (1 доза) во флаконах в упаковке №1 Sinovac Biotech Co., Ltd., Китай Да
9 Вакцина дифтерийно-столбнячная бесклеточная коклюшная Инфанрикс суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл. (1 доза) в шприцах в комплекте с 1 или 2 иглами в блистере в упаковке №1 GlaxoSmithKline Biologicals, Франция/ GlaxoSmithKline Biologicals SA, Бельгия Нет
10 Вакцина против гепатита В (для детей) Эувакс В суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл. (1 доза) во флаконах в упаковке №10 LG Chem, Ltd., Республика Корея Да
11 Вакцина против гепатита В (для взрослых) Эувакс В суспензия для внутримышечного введения 1 мл. (1 доза) во флаконах в упаковке №10 LG Chem, Ltd., Республика Корея Да
12 Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenza типа b Акт-ХИБ (конъюгированная вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b) лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1 доза во флаконе в комплекте с растворителем (натрия хлорида раствор 0,4% в шприце 0,5 мл. с закрепленной иглой или с 2 отдельными иглами) в упаковке №1 Sanofi Pasteur S.A., Франция Да
13 Анатоксин дифтерийно-столбнячный с уменьшенным содержанием антигена Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигенов жидкий (АДС-М-анатоксин) суспензия для внутримышечного и подкожного введения в ампулах 1 мл. (2 дозы) в упаковке №10 АО НПО Микроген, г. Пермь, РФ Нет
14 Вакцина клещевого энцефалита Энцевир. Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная суспензия для внутримышечного введения в ампулах 0,5 мл. (1 доза) в упаковке №10 АО НПО Микроген, г. Томск, РФ Нет
15 Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная цельноклеточная Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина) суспензия для внутримышечного введения 0,5мл/доза в ампулах 1мл (2 дозы) в упаковке №10 АО НПО Микроген, г. Уфа, РФ Нет
16 Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М) лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения 0,025 мг./доза в ампулах 0,5 мг. (20 доз) в комплекте с растворителем (натрия хлорид раствор для инъекций 0,9% в ампулах 2 мл.) в упаковке №5 АО НПО Микроген, г. Ставрополь, РФ Нет
17 Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита Тетраксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная) суспензия для внутримышечного введения в шприце 0,5мл (1доза) в ячейковой упаковке №1х1 Sanofi Pasteur S.A., Франция Нет
18 Вакцина туляремийная Вакцина туляремийная живая лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения и накожного скарификационного нанесения в ампулах в комплекте с растворителем (вода для инъекций в ампулах 5 мл.) в упаковке №5 (30/40 доз) АО НПО Микроген, г. Омск/г. Томск, РФ Нет
19 Вакцина для профилактики сибирской язвы Вакцина сибиреязвенная живая лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения и накожного скарификационного нанесения 100 подкожных или 10 накожных доз в ампулах №5 в комплекте с растворителем - глицерола раствор 30% в ампулах 1 мл. №5 НИЦ 48 Центрального научно-исследова- тельского института Минобороны РФ, РФ Нет
20 Анатоксин дифтерийный с уменьшенным содержанием антигена Анатоксин дифтерийный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигена жидкий (АД-М анатоксин) суспензия для внутримышечного и подкожного введения в ампулах 1 мл. (2 дозы) в упаковке №10 АО НПО Микроген, г. Пермь, РФ Нет
21 Вакцина желтой лихорадки Вакцина желтой лихорадки живая сухая лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 2 дозы в ампулах в упаковке №10 в комплекте с растворителем (вода для инъекций в ампулах 1,25 мл.) в упаковке №10 ФГБНУ ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН, РФ Да
22 Анатоксин столбнячный Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин) суспензия для подкожного введения в ампулах 1 мл. (2 дозы) в упаковке №10 АО НПО Микроген, г. Пермь, РФ Нет
23 Анатоксин дифтерийно-столбнячный Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АДС-анатоксин) суспензия для внутримышечного введения в ампулах 1 мл. (2 дозы) в контурной ячейковой упаковке №5х2 АО НПО Микроген, г. Пермь, РФ Нет

* Гриппол Плюс – препарат для специфической профилактики гриппа у детей, начиная с 6-месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.

Как видно из таблицы 4, в рамках фактически исполненного бюджета были произведены закупки 22 иммунобиологических препаратов, причем 8 из них – преквалифицированы ВОЗ.

Программа ВОЗ по преквалификации лекарственных средств обеспечивает соответствие лекарственных средств, поставляемых закупочными организациями, допустимым стандартам качества, безопасности и эффективности. Перечень лекарственных препаратов, прошедших преквалификацию ВОЗ, используется международными закупочными организациями и многими странами для управления закупками лекарственных средств.

Закупки лекарственных средств через международных агентов – это удобный и эффективный механизм для развивающихся стран со сравнительно небольшим внутренним рынком лекарств.

Преимущества в использовании услуг международных агентов:

  1. соответствие лекарственных средств допустимым стандартам качества, безопасности и эффективности;
  2. сравнительно низкие цены;
  3. чёткое выполнение сроков поставок.

Так, часть закупок на глобальном рынке вакцин осуществляется через ЮНИСЕФ. Как пример, опыт партнёра по ЕАЭС – Республики Армения 5.

По возможности сравним стоимость за 1 дозу одного и того же препарата с преквалификацией ВОЗ при закупках по механизму ЮНИСЕФ с данными по результатам процедур закупок лекарственных средств по плану 2022 г. (на 24.02.2023 г.) и по плану 2023 г. (на 21.07.2023 г.), опубликованные на сайте РУП «Белфармация»2,6 (Таблица 5).

Таблица 5. Данные по стоимости за 1 дозу иммунобиологического препарата с преквалификацией ВОЗ по результатам процедур закупок РУП «Белфармация» по плану 2022 г. и по плану 2023 г. (на 21.07.2023 г.), а также данные о ценах за 1 дозу вакцин при закупке по механизму ЮНИСЕФ

Международное непатентованное наименование Форма выпуска, дозировка Торговое название Производитель Стоимость за 1 дозу по результатам процедур закупок (РУП «Белфармация») Данные о ценах за 1 дозу вакцин, закупаемых ЮНИСЕФ
2022 год 2023 год 2022 год 2023 год Примечание
1 Вакцина для профилактики полиомиелита тривалентная инактивированная цельновирионная Суспензия для инъекций в/м и п/к 1 доза 0.5 мл. Имовакс Полио Sanofi Pasteur S.A., Франция 5,00 EUR 5,05 EUR 3,10 EUR1 3,10 EUR1 Во флаконе – 10 доз
2 Вакцина для профилактики кори, краснухи, паротита Пор-к для инъекций в/м, п/к, лиоф. в к-те с р-лем 2 дозы Приорикс GlaxoSmithKline Biologicals SA, Бельгия 8,91 USD
4,47 USD 4,47 USD
3 Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, гемофильной инфекции Суспензия для инъекций в/м 1 доза 0.5 мл. Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, гемофильной инфекции Serum Institute of India Pvt. Ltd., Индия 8,20 BYN или 3,22 USD3 9,03 BYN или 3,09 USD3 1,15 USD
4 Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита, ХИБ-инфекций Суспензия для инъекций в/м 1 доза 0.5 мл. Гексаксим Sanofi Pasteur S.A., Франция 22,10 EUR 22,30 EUR
5 Вакцина против гепатита А (для детей) Суспензия для инъекций для детей 1 доза 0.5 мл. Хеалив Sinovac Biotech Co., Ltd., Китай 10,40 USD 9,42 USD 7,55 USD в 2021 году
6 Вакцина против гепатита В (для детей) Суспензия для инъекций в/м 1доза 0.5 мл. Эувакс В LG Chem, Ltd., Республика Корея 4,90 BYN или 1,88 USD6 6,51 BYN или 2,19 USD6 0,60 USD
7 Вакцина против гепатита В (для взрослых) Суспензия для инъекций в/м 1 доза 1 мл. Эувакс В LG Chem, Ltd., Республика Корея 15,40 BYN
8 Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenza типа b Пор-к для инъекций в/м, п/к, лиоф. в к-те с р-лем 1 доза 0.5 мл. Акт-ХИБ Sanofi Pasteur S.A., Франция 5,00 EUR 5,40 EUR
9 Вакцина пневмококковая Суспензия для внутримышечного введения в шприцах 0.5 мл. 1 доза Превенар 13 Pfizer H.C.P. Corporation, США 58,00 USD 15,67-25,00 USD 14,73-45,00 USD Для стран со средним уровнем дохода8

Рассмотрим гипотетическую ситуацию: закупка 2-х иммунобиологических препаратов с преквалификацией ВОЗ (из Топ-5 по стоимости закупки) в планируемых объемах для закупок (из Приказа Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 16.12.2021 г. №1585) в 2022 году осуществлена по ценам ЮНИСЕФ. Сравним гипотетические суммы на закупки с планируемым бюджетом на закупки по данным позициям (Таблица 6). Для сравнения гипотетические суммы закупок в иностранной валюте будем переводить в BYN по средневзвешенному курсу Национального Банка Республики Беларусь за 2022 год.

Таблица 6. Планируемая стоимость закупки 2-х иммунобиологических препаратов (из Топ-5 по стоимости) и гипотетическая стоимость тех же препаратов в том же объеме закупки (по ценам ЮНИСЕФ), а также соотношение гипотетической стоимости и стоимости планируемой закупки

Международное непатентованное наименование Торговое название Производитель Приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 16.12.2021 г. №1585 Гипотетическая стоимость при закупке ЮНИСЕФ Соотношение гипотетической стоимости и стоимости планируемой закупки
Заявляемое количество Стоимость в BYN В валюте цены Перевод в BYN
Вакцина для профилактики кори, краснухи, паротита Приорикс GlaxoSmithKline Biologicals SA, Бельгия 80 695 флаконов 1 989 629,99 360 706,65 USD 953 095,18 ↓ на 52,1% (на 1 036 534,81 BYN)
Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, гемофильной инфекции Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В и инфекции, вызваемой Haemophilus influenzae тип b Serum Institute of India Pvt. Ltd., Индия 175 847 доз 1 083 928,57 202 224,05 USD 534 336,61 ↓ на 50,7% (на 549 591,96 BYN)

Выводы

  1. Планируемый бюджет на закупку вакцин в 2022 году был составлен по 26 позициям, причем 51% бюджета планировалось направить только на закупку вакцины для профилактики гриппа инактивированной (для взрослых).
  2. В приказ по централизованным закупкам не включаются планируемые объемы и суммы на закупки иных вакцин, вакцинация которыми проводится в том числе за счет собственных средств граждан:
    • вакцин против вируса папилломы человека (Гардасил);
    • вакцин для профилактики менингококковой инфекции (Менактра и Труменба);
    • вакцин для профилактики ротавирусной инфекции (Рота-V-Эйд);
    • ТикоВак Джуниор (для профилактики клещевого энцефалита у детей).
  3. Также нет отдельной позиции по такому препарату, вакцинация которым проводится также за счет собственных средств граждан или средств нанимателя – Ваксигрип Тетра (для профилактики гриппа).
  4. Бюджет на закупку вакцин в 2022 году был перерасходован на 1,6%, закупки были осуществлены по 23 позициям из 26 планируемых. Внесение поправок в бюджет в течение финансового года затруднено, что можно связать с бюрократическими трудностями.
  5. В рамках фактически исполненного бюджета за 2022 год были произведены закупки 22 иммунобиологических препаратов, 8 из них имели преквалификацию ВОЗ.
  6. При возможном реформировании здравоохранения в переходный период предпочтение может быть отдано именно закупкам лекарственных средств (в том числе и вакцин) через международные агентства, в том числе и по причине совершенствования правовой базы и регуляторной политики системы государственных закупок.