Оценка планируемого и фактически исполненного бюджета на закупки вакцин в 2022 году
Процедуры государственных закупок вакцин в Республике Беларусь громоздкие и непрозрачные, от момента написания заявок на местах до фактической доставки препаратов в лечебные учреждения проходит около 1 года; в процедурах принимает участие большое количество юридических лиц, что снижает эффективность планирования. На основании данных из открытых источников Фонд Медицинской Солидарности провел оценку затрат из бюджета на закупку вакцин в 2022 году.
- Проранжируем в порядке убывания все планируемые суммы на закупку по отдельным позициям вакцин в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Республики Беларусь по централизованным закупкам на 2022 год (приказ МЗ РБ от 16.12.2021 года №15851) и определим доли от общего бюджета по каждой позиции (Таблица 1).
Таблица 1. Планируемые суммы на закупки вакцин (в соответствии с приказом МЗ РБ от 16.12.2021 г. №1585) и доли от общего бюджета по каждой позиции
№ позиции | Международное непатентованное наименование | Стоимость в BYN | Доля от общего бюджета (%) |
1 | Вакцина для профилактики гриппа инактивированная (для взрослых) | 18 671 346,20 | 51,00 |
2 | Вакцина для профилактики полиомиелита тривалентная инактивированная цельновирионная | 5 731 337,47 | 15,66 |
3 | Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита, ХИБ-инфекций | 2 553 667,92 | 6,98 |
4 | Вакцина антирабическая | 2 095 653,21 | 5,72 |
5 | Вакцина для профилактики кори, краснухи, паротита | 1 989 629,99 | 5,43 |
6 | Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, гемофильной инфекции | 1 083 928,57 | 2,96 |
7 | Вакцина против гепатита А (для детей) | 915 774,90 | 2,50 |
8 | Вакцина для профилактики гриппа инактивированная (для детей) | 820 513,98 | 2,24 |
9 | Вакцина пневмококковая | 768 255,57 | 2,10 |
10 | Вакцина дифтерийно-столбнячная бесклеточная коклюшная | 647 307,11 | 1,77 |
11 | Вакцина против гепатита В (для детей) | 541 455,60 | 1,48 |
12 | Вакцина против гепатита В (для взрослых) | 194 271,68 | 0,53 |
13 | Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenza типа b | 117 457,58 | 0,32 |
14 | Анатоксин дифтерийно-столбнячный с уменьшенным содержанием антигена | 79 278,04 | 0,22 |
15 | Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита | 78 451,05 | 0,21 |
16 | Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная цельноклеточная | 60 344,82 | 0,16 |
17 | Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации | 56 882,31 | 0,16 |
18 | Вакцина клещевого энцефалита | 52 428,00 | 0,14 |
19 | Вакцина для профилактики сибирской язвы | 44 047,94 | 0,12 |
20 | Анатоксин дифтерийный с уменьшенным содержанием антигена | 32 557,85 | 0,09 |
21 | Вакцина желтой лихорадки | 30 805,85 | 0,08 |
22 | Анатоксин столбнячный | 16 608,22 | 0,05 |
23 | Анатоксин дифтерийно-столбнячный | 9430,33 | 0,03 |
24 | Вакцина против гепатита А (для взрослых) | 7 819,33 | 0,02 |
25 | Вакцина против ветряной оспы | 7 805,40 | 0,02 |
26 | Вакцина туляремийная | 2 077,93 | 0,01 |
ИТОГО: | 36 609 136,85 | 100 |
Как видно из таблицы 1, планируемый бюджет на закупку вакцин был составлен по 26 позициям, причем 51% бюджета планировалось направить только на закупку вакцины для профилактики гриппа инактивированной (для взрослых), а на закупки по 5 основным позициям – 84,79% бюджета.
Рассмотрим данные по результатам процедур закупок лекарственных средств по плану 2022 г. (на 24.02.2023 г.), опубликованные на сайте РУП «Белфармация»2. Для дальнейшего сравнения сумм закупок в иностранной валюте будем переводить в BYN по средневзвешенному курсу Национального Банка Республики Беларусь за месяц в датах протокола закупок (Таблица 2).
Таблица 2 Результаты процедур закупок: суммы на закупки вакцин в 2022 году (в национальной и иностранной валютах), а также примерные суммы в BYN (фактический бюджет) и доли от общего бюджета по каждой позиции
№ позиции | Международное непатентованное наименование | Дата протокола (-ов) | BYN | USD | EUR | RUB | Cумма в BYN | Доля от общего бюджета (%) |
1 | Вакцина для профилактики гриппа инактивированная (для взрослых) | 22.04.2022 | 657 089 575,50 | 23 493 017,62 | 63,34 | |||
2 | Вакцина для профилактики полиомиелита тривалентная инактивированная цельновирионная | (1) 21.06.2022 (2) 17.08.2022 | (1) 762 630,00 (2) 762 625,00 | 4 043 439,25 | 10,90 | |||
3 | Вакцина для профилактики кори, краснухи, паротита | 14.07.2022 | 720 819,00 | 1 878 025,44 | 5,06 | |||
4 | Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, гемофильной инфекции | 17.05.2022 | 1 442 676,92 | 1 442 676,92 | 3,89 | |||
5 | Вакцина антирабическая | 08.04.2022 | 39 980 304,00 | 1 429 421,53 | 3,85 | |||
6 | Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита, ХИБ-инфекций | 17.08.2022 | 398 595,60 | 1 197 465,42 | 3,23 | |||
7 | Вакцина для профилактики гриппа инактивированная (для детей) | 22.04.2022 | 28 307 696,10 | 1 012 089,11 | 2,73 | |||
8 | Вакцина против гепатита А (для детей) | 29.04.2022 | 264 014,40 | 735 994,30 | 1,98 | |||
9 | Вакцина дифтерийно-столбнячная бесклеточная коклюшная | 22.04.2022 | 210 536,90 | 586 914,80 | 1,58 | |||
10 | Вакцина против гепатита В (для детей) | 05.07.2022 | 506 564,69 | 506 564,69 | 1,37 | |||
11 | Вакцина против гепатита В (для взрослых) | 05.07.2022 | 191 268,00 | 191 268,00 | 0,52 | |||
12 | Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenza типа b | 22.04.2022 | 32 030,00 | 96 224,89 | 0,26 | |||
13 | Анатоксин дифтерийно-столбнячный с уменьшенным содержанием антигена | (1) 04.11.2022 (2) 25.11.2022 | (1) 25 287,90 (2) 50 771,33 | 76 059,23 | 0,21 | |||
14 | Вакцина клещевого энцефалита | 22.04.2022 | 63 688,63 | 63 688,63 | 0,17 | |||
15 | Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная цельноклеточная | 22.04.2022 | 59 069,62 | 59 069,62 | 0,16 | |||
16 | Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации | 22.04.2022 | 54 005,05 | 54 005,05 | 0,15 | |||
17 | Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита | (1) 05.07.2022 (2) 17.08.2022 | (1) 4 995,00 (2) 15 000,00 | 52 391,24 | 0,14 | |||
18 | Вакцина туляремийная | (1) 05.07.2022 (2) 20.09.2022 | (1) 15 400,00 (2) 30 246,70 | 45 646,70 | 0,12 | |||
19 | Вакцина для профилактики сибирской язвы | 08.04.2022 | 1 185 600,00 | 42 388,93 | 0,11 | |||
20 | Анатоксин дифтерийный с уменьшенным содержанием антигена | 22.04.2022 | 29 961,14 | 29 961,14 | 0,08 | |||
21 | Вакцина желтой лихорадки | 22.04.2022 | 744 800,00 | 26 628,94 | 0,07 | |||
22 | Анатоксин столбнячный | 20.05.22 | 15 063,18 | 15 063,18 | 0,04 | |||
23 | Анатоксин дифтерийно-столбнячный | (1) 05.07.22 (2) 20.09.22 | (1) 2 673,44 (2) 8 020,32 | 10 693,76 | 0,03 | |||
24 | Вакцина пневмококковая | Исключить из годового плана 2022 г. | — | — | — | — | — | 0 |
25 | Вакцина против гепатита А (для взрослых) | Исключить из годового плана 2022 г. | — | — | — | — | — | 0 |
26 | Вакцина против ветряной оспы | Исключить из годового плана 2022 г. | — | — | — | — | — | 0 |
ИТОГО: | 2 407 943,93 | 1 195 370,30 | 1 955 880,60 | 727 307 975,60 | 37 088 698,39 | 100 |
Как видно из таблицы 2, фактически закупки были осуществлены по 23 позициям из 26 планируемых. На закупку вакцины для профилактики гриппа инактивированной (для взрослых) пошло 63,34% бюджета, а на закупки вакцин по 5 основным позициям было направлено 87,04% фактического бюджета.
Сравним фактически закупленные объемы вакцин по каждой из позиции с планируемыми объемами, а также стоимости по договорам с планируемыми к закупке (Таблица 3).
Таблица 3. Соотношение закупленного объема вакцин с планируемым и соотношение стоимости по договорам с планируемой стоимостью закупок вакцин в 2022 году
Международное непатентованное наименование | Приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 16.12.2021 г. №1585 | Результаты процедур закупок (РУП «Белфармация») | ||||
Заявляемое количество | Стоимость в BYN | Количество к закупке | Стоимость в BYN | Соотношение закупаемого объема с планируемым | Соотношение стоимости по договору и планируемой стоимости закупки | |
Вакцина для профилактики гриппа инактивированная (для взрослых) | 3 296 432 доз | 18 671 346,20 | 3 363 822 дозы | 23 493 017,62 | ↑ на 2% (на 67 390 доз) | ↑ на 25,8% (на 4 821 671,42 BYN) |
Вакцина для профилактики полиомиелита тривалентная инактивированная цельновирионная | 304 951 доза | 5 731 337,47 | 305 051 доза | 4 043 439,25 | ↑ на 0,03% (на 50 доз) | ↓ на 29,5% (на 1 687 898,22 BYN) |
Вакцина для профилактики кори, краснухи, паротита | 80 695 флаконов | 1 989 629,99 | 80 880 флаконов | 1 878 025,44 | ↑ на 0,2% (на 185 флаконов) | ↓ на 5,6% (на 111 604,55 BYN) |
Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, гемофильной инфекции | 175 847 доз | 1 083 928,57 | 175 847 доз | 1 442 676,92 | План = Закупке | ↑ на 33,1% (на 358 748,35 BYN) |
Вакцина антирабическая | 90 425 доз | 2 095 653,21 | 90 716 доз | 1 429 421,53 | ↑ на 0,3% (на 291 дозу) | ↓ на 31,8% (на 666 231,68 BYN) |
Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита, ХИБ-инфекций | 31 564 доз | 2 553 667,92 | 18 036 доз | 1 197 465,42 | ↓ на 42,9% (на 13 528 доз) | ↓ в 2,1 раза (на 1 356 202,50 BYN) |
Вакцина для профилактики гриппа инактивированная (для детей) | 144 862 доз | 820 513,98 | 144 912 доз | 1 012 089,11 | ↑ на 0,03% (на 50 доз) | ↑ на 23,3% (на 191 575,13 BYN) |
Вакцина против гепатита А (для детей) | 25 266 доз | 915 774,90 | 25 386 доз | 735 994,30 | ↑ 0,5% (на 120 доз) | ↓ на 19,6% (на 179 780,60 BYN) |
Вакцина дифтерийно-столбнячная бесклеточная коклюшная | 12 607 доз | 647 307,11 | 12 607 доз | 586 914,80 | План = Закупке | ↓ на 9,3% (на 60 392,31 BYN) |
Вакцина против гепатита В (для детей) | 103 364 дозы | 541 455,60 | 103 364 дозы | 506 564,69 | План = Закупке | ↓ на 6,4% (на 34 890,91 BYN) |
Вакцина против гепатита В (для взрослых) | 12 287 доз | 194 271,68 | 12 419 доз | 191 268,00 | ↑ на 1,1% (на 132 дозы) | ↓ на 1,5% (на 3 003,68 BYN) |
Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenza типа b | 6 406 доз | 117 457,58 | 6 406 доз | 96 224,89 | План = Закупке | ↓ на 18,1% (на 21 232,69 BYN) |
Анатоксин дифтерийно-столбнячный с уменьшенным содержанием антигена | 167 796 ампул | 79 278,04 | 175 047 ампул | 76 059,23 | ↑ на 4,3% (на 7 251 ампулу) | ↓ на 4,1% (на 3 218,81 BYN) |
Вакцина клещевого энцефалита | 4 036 доз | 52 428,00 | 5 086 доз | 63 688,63 | ↑ на 26% (на 1 050 доз) | ↑ на 21,5% (на 11 260,63 BYN) |
Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная цельноклеточная | 56 185 ампул | 60 344,82 | 56 225 ампул | 59 069,62 | ↑ на 0,07% (на 40 ампул) | ↓ на 2,1% (на 1 275,20 BYN) |
Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации | 16 474 ампулы | 56 882,31 | 16 474 ампулы | 54 005,05 | План = Закупке | ↓ на 5,1% (на 2 817,26 BYN) |
Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита | 1 528 доз | 78 451,05 | 1 333 дозы | 52 391,24 | ↓ на 12,8% (на 195 доз) | ↓ на 33,2% (на 26 059,81 BYN) |
Вакцина туляремийная | 435 доз | 2 077,93 | 8 040 доз | 45 646,70 | ↑ 18,5 раз (на 7 605 доз) | ↑ 22 раза (на 43 568,77 BYN) |
Вакцина для профилактики сибирской язвы | 246 ампул | 44 047,94 | 257 ампул | 42 388,93 | ↑ на 4,5% (на 11 ампул) | ↓ на 3,8% (на 1 659,01 BYN) |
Анатоксин дифтерийный с уменьшенным содержанием антигена | 80 085 ампул | 32 557,85 | 80 105 ампул | 29 961,14 | ↑ на 0,02% (на 20 ампул) | ↓ на 8% (на 2 596,71 BYN) |
Вакцина желтой лихорадки | 755 ампул | 30 805,85 | 755 ампул | 26 628,94 | План = Закупке | ↓ на 13,6% (на 4 176,91 BYN) |
Анатоксин столбнячный | 31 006 ампул | 16 608,22 | 31 476 ампул | 15 063,18 | ↑ на 1,5% (на 470 ампул) | ↓ на 9,3% (на 1 545,04 BYN) |
Анатоксин дифтерийно-столбнячный | 8 540 ампул | 9 430,33 | 8 669 ампул | 10 693,76 | ↑ на 1,5% (на 129 ампул) | ↑ на 13,4% (на 1 263,43 BYN) |
Вакцина пневмококковая | 11 870 доз | 768 255,57 | Исключить из годового плана 2022 г. | — | ↓ на 100% (на 768 255,57 BYN) | |
Вакцина против гепатита А (для взрослых) | 172 дозы | 7 819,33 | Исключить из годового плана 2022 г. | — | ↓ на 100% (на 7 819,33 BYN) | |
Вакцина против ветряной оспы | 77 доз | 7 805,40 | Исключить из годового плана 2022 г. | — | ↓ на 100% (на 7 805,40 BYN) | |
ИТОГО: | 36 609 136,85 BYN | 37 088 698,39 BYN | ↑ на 1,3% (на 479 561,54 BYN) |
Из таблицы 3 видно, что предполагаемый перерасход бюджетных средств на закупках вакцин в 2022 году – 479 561,54 BYN (1,6% от планируемой суммы в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 16.12.2021 г. №1585).
По нашему мнению, это обусловлено тем, что на закупку вакцины для профилактики гриппа инактивированной (для взрослых) планировался 51% от общей суммы на закупки вакцин (Таблица 1), а по результатам фактического исполнения бюджета сумма закупки увеличилась на 25,8% от планируемой (на 4 821 671,42 BYN по нашему расчету).
В дальнейшем (несмотря на значительную экономию по некоторым позициям) для снижения перерасхода бюджетных средств были приняты некоторые существенные изменения в объемах закупок по следующим позициям:
- изменен объем на закупку вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита, ХИБ-инфекций с 31 564 доз до 18 036 доз (сэкономлено 298 968,8 Евро или 780 068,55 BYN по средневзвешенному курсу НБ РБ за август 2022 года);
- изменен объем на закупку вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита с 1 528 доз до 1 333 доз (сэкономлено 2 925,0 Евро или 7 760,93 BYN по средневзвешенному курсу НБ РБ за июль 2022 года);
- исключены из годового плана закупки по следующим позициям:
- пневмококковой (сэкономлено 768 255,57 BYN);
- против гепатита А для взрослых (сэкономлено 7 819,33 BYN);
- против ветряной оспы (сэкономлено 7 805,40 BYN).
Рассмотрим какие конкретно иммунобиологические лекарственные препараты были закуплены в 2022 году, прошли ли данные препараты преквалификацию ВОЗ (Таблица 4).
Таблица 4. Закупленные в 2022 году иммунобиологические лекарственные средства, их производители, а также прошедшие или непрошедшие преквалификацию ВОЗ
№ позиции | Международное непатентованное наименование | Торговое название | Производитель | Преквалификация ВОЗ |
1 | Вакцина для профилактики гриппа инактивированная (для взрослых)* | Гриппол Плюс (вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная) суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл. (1 доза) в ампулах в контурной ячейковой упаковке №5х1 | НПО Петровакс Фарм ООО, РФ | Нет |
2 | Вакцина для профилактики полиомиелита тривалентная инактивированная цельновирионная | Имовакс Полио (вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная) суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл. (1 доза) в шприце с закрепленной иглой или в комплекте с 2 отдельными иглами в блистере в упаковке №1 | Sanofi Pasteur S.A., Франция | Да |
3 | Вакцина для профилактики кори, краснухи, паротита | Приорикс лиофилизат для приготовления раствора для подкожного и внутримышечного введения 2 дозы во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций в ампулах 1 мл.) в упаковке №100 | GlaxoSmithKline Biologicals SA, Бельгия | Да |
4 | Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, гемофильной инфекции | Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В и инфекции, вызваемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная, адсорбированная, суспензия для инъекций (1 доза - 0,5 мл.) во флаконах 1 доза в упаковке №50 | Serum Institute of India Pvt. Ltd., Индия | Да |
5 | Вакцина антирабическая | Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения в ампулах (1 доза) в комплекте с растворителем (вода для инъекций в ампулах 1,1 мл.) в упаковке №5 | ФГБНУ ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН, РФ | Нет |
6 | Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита, ХИБ-инфекций | Гексаксим (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (ацеллюлярный компонент), гепатита В рекомбинантная, полиомиелита инактивированная и заболеваний, вызванных Haemophilus типа b конъюгированная, адсорбированная) суспензия для внутримышечного введения по 0,5мл (1 доза) в предварительно заполненном шприце вместимостью 1мл с 2-мя отдельными иглами в блистерах в упаковке №1 | Sanofi Pasteur S.A., Франция | Да |
7 | Вакцина для профилактики гриппа инактивированная (для детей)* | Гриппол Плюс (вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная) суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл. (1 доза) в ампулах в контурной ячейковой упаковке №5х1 | НПО Петровакс Фарм ООО, РФ | Нет |
8 | Вакцина против гепатита А (для детей) | Хеалив (вакцина против гепатита А, инактивированная, адсорбированная) суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл. (1 доза) во флаконах в упаковке №1 | Sinovac Biotech Co., Ltd., Китай | Да |
9 | Вакцина дифтерийно-столбнячная бесклеточная коклюшная | Инфанрикс суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл. (1 доза) в шприцах в комплекте с 1 или 2 иглами в блистере в упаковке №1 | GlaxoSmithKline Biologicals, Франция/ GlaxoSmithKline Biologicals SA, Бельгия | Нет |
10 | Вакцина против гепатита В (для детей) | Эувакс В суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл. (1 доза) во флаконах в упаковке №10 | LG Chem, Ltd., Республика Корея | Да |
11 | Вакцина против гепатита В (для взрослых) | Эувакс В суспензия для внутримышечного введения 1 мл. (1 доза) во флаконах в упаковке №10 | LG Chem, Ltd., Республика Корея | Да |
12 | Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenza типа b | Акт-ХИБ (конъюгированная вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b) лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1 доза во флаконе в комплекте с растворителем (натрия хлорида раствор 0,4% в шприце 0,5 мл. с закрепленной иглой или с 2 отдельными иглами) в упаковке №1 | Sanofi Pasteur S.A., Франция | Да |
13 | Анатоксин дифтерийно-столбнячный с уменьшенным содержанием антигена | Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигенов жидкий (АДС-М-анатоксин) суспензия для внутримышечного и подкожного введения в ампулах 1 мл. (2 дозы) в упаковке №10 | АО НПО Микроген, г. Пермь, РФ | Нет |
14 | Вакцина клещевого энцефалита | Энцевир. Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная суспензия для внутримышечного введения в ампулах 0,5 мл. (1 доза) в упаковке №10 | АО НПО Микроген, г. Томск, РФ | Нет |
15 | Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная цельноклеточная | Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина) суспензия для внутримышечного введения 0,5мл/доза в ампулах 1мл (2 дозы) в упаковке №10 | АО НПО Микроген, г. Уфа, РФ | Нет |
16 | Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации | Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М) лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения 0,025 мг./доза в ампулах 0,5 мг. (20 доз) в комплекте с растворителем (натрия хлорид раствор для инъекций 0,9% в ампулах 2 мл.) в упаковке №5 | АО НПО Микроген, г. Ставрополь, РФ | Нет |
17 | Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита | Тетраксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная) суспензия для внутримышечного введения в шприце 0,5мл (1доза) в ячейковой упаковке №1х1 | Sanofi Pasteur S.A., Франция | Нет |
18 | Вакцина туляремийная | Вакцина туляремийная живая лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения и накожного скарификационного нанесения в ампулах в комплекте с растворителем (вода для инъекций в ампулах 5 мл.) в упаковке №5 (30/40 доз) | АО НПО Микроген, г. Омск/г. Томск, РФ | Нет |
19 | Вакцина для профилактики сибирской язвы | Вакцина сибиреязвенная живая лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения и накожного скарификационного нанесения 100 подкожных или 10 накожных доз в ампулах №5 в комплекте с растворителем - глицерола раствор 30% в ампулах 1 мл. №5 | НИЦ 48 Центрального научно-исследова- тельского института Минобороны РФ, РФ | Нет |
20 | Анатоксин дифтерийный с уменьшенным содержанием антигена | Анатоксин дифтерийный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигена жидкий (АД-М анатоксин) суспензия для внутримышечного и подкожного введения в ампулах 1 мл. (2 дозы) в упаковке №10 | АО НПО Микроген, г. Пермь, РФ | Нет |
21 | Вакцина желтой лихорадки | Вакцина желтой лихорадки живая сухая лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 2 дозы в ампулах в упаковке №10 в комплекте с растворителем (вода для инъекций в ампулах 1,25 мл.) в упаковке №10 | ФГБНУ ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН, РФ | Да |
22 | Анатоксин столбнячный | Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин) суспензия для подкожного введения в ампулах 1 мл. (2 дозы) в упаковке №10 | АО НПО Микроген, г. Пермь, РФ | Нет |
23 | Анатоксин дифтерийно-столбнячный | Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АДС-анатоксин) суспензия для внутримышечного введения в ампулах 1 мл. (2 дозы) в контурной ячейковой упаковке №5х2 | АО НПО Микроген, г. Пермь, РФ | Нет |
* Гриппол Плюс – препарат для специфической профилактики гриппа у детей, начиная с 6-месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.
Как видно из таблицы 4, в рамках фактически исполненного бюджета были произведены закупки 22 иммунобиологических препаратов, причем 8 из них – преквалифицированы ВОЗ.
Программа ВОЗ по преквалификации лекарственных средств обеспечивает соответствие лекарственных средств, поставляемых закупочными организациями, допустимым стандартам качества, безопасности и эффективности. Перечень лекарственных препаратов, прошедших преквалификацию ВОЗ, используется международными закупочными организациями и многими странами для управления закупками лекарственных средств.
Закупки лекарственных средств через международных агентов – это удобный и эффективный механизм для развивающихся стран со сравнительно небольшим внутренним рынком лекарств.
Преимущества в использовании услуг международных агентов:
- соответствие лекарственных средств допустимым стандартам качества, безопасности и эффективности;
- сравнительно низкие цены;
- чёткое выполнение сроков поставок.
Так, часть закупок на глобальном рынке вакцин осуществляется через ЮНИСЕФ. Как пример, опыт партнёра по ЕАЭС – Республики Армения 5.
По возможности сравним стоимость за 1 дозу одного и того же препарата с преквалификацией ВОЗ при закупках по механизму ЮНИСЕФ с данными по результатам процедур закупок лекарственных средств по плану 2022 г. (на 24.02.2023 г.) и по плану 2023 г. (на 21.07.2023 г.), опубликованные на сайте РУП «Белфармация»2,6 (Таблица 5).
Таблица 5. Данные по стоимости за 1 дозу иммунобиологического препарата с преквалификацией ВОЗ по результатам процедур закупок РУП «Белфармация» по плану 2022 г. и по плану 2023 г. (на 21.07.2023 г.), а также данные о ценах за 1 дозу вакцин при закупке по механизму ЮНИСЕФ
№ | Международное непатентованное наименование | Форма выпуска, дозировка | Торговое название | Производитель | Стоимость за 1 дозу по результатам процедур закупок (РУП «Белфармация») | Данные о ценах за 1 дозу вакцин, закупаемых ЮНИСЕФ | |||
2022 год | 2023 год | 2022 год | 2023 год | Примечание | |||||
1 | Вакцина для профилактики полиомиелита тривалентная инактивированная цельновирионная | Суспензия для инъекций в/м и п/к 1 доза 0.5 мл. | Имовакс Полио | Sanofi Pasteur S.A., Франция | 5,00 EUR | 5,05 EUR | 3,10 EUR1 | 3,10 EUR1 | Во флаконе – 10 доз |
2 | Вакцина для профилактики кори, краснухи, паротита | Пор-к для инъекций в/м, п/к, лиоф. в к-те с р-лем 2 дозы | Приорикс | GlaxoSmithKline Biologicals SA, Бельгия | 8,91 USD | 4,47 USD | 4,47 USD | — | |
3 | Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, гемофильной инфекции | Суспензия для инъекций в/м 1 доза 0.5 мл. | Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, гемофильной инфекции | Serum Institute of India Pvt. Ltd., Индия | 8,20 BYN или 3,22 USD3 | 9,03 BYN или 3,09 USD3 | 1,15 USD | — | — |
4 | Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита, ХИБ-инфекций | Суспензия для инъекций в/м 1 доза 0.5 мл. | Гексаксим | Sanofi Pasteur S.A., Франция | 22,10 EUR | 22,30 EUR | — | — | — |
5 | Вакцина против гепатита А (для детей) | Суспензия для инъекций для детей 1 доза 0.5 мл. | Хеалив | Sinovac Biotech Co., Ltd., Китай | 10,40 USD | 9,42 USD | — | — | 7,55 USD в 2021 году |
6 | Вакцина против гепатита В (для детей) | Суспензия для инъекций в/м 1доза 0.5 мл. | Эувакс В | LG Chem, Ltd., Республика Корея | 4,90 BYN или 1,88 USD6 | 6,51 BYN или 2,19 USD6 | 0,60 USD | — | — |
7 | Вакцина против гепатита В (для взрослых) | Суспензия для инъекций в/м 1 доза 1 мл. | Эувакс В | LG Chem, Ltd., Республика Корея | 15,40 BYN | — | — | — | — |
8 | Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenza типа b | Пор-к для инъекций в/м, п/к, лиоф. в к-те с р-лем 1 доза 0.5 мл. | Акт-ХИБ | Sanofi Pasteur S.A., Франция | 5,00 EUR | 5,40 EUR | — | — | — |
9 | Вакцина пневмококковая | Суспензия для внутримышечного введения в шприцах 0.5 мл. 1 доза | Превенар 13 | Pfizer H.C.P. Corporation, США | — | 58,00 USD | 15,67-25,00 USD | 14,73-45,00 USD | Для стран со средним уровнем дохода8 |
Рассмотрим гипотетическую ситуацию: закупка 2-х иммунобиологических препаратов с преквалификацией ВОЗ (из Топ-5 по стоимости закупки) в планируемых объемах для закупок (из Приказа Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 16.12.2021 г. №1585) в 2022 году осуществлена по ценам ЮНИСЕФ. Сравним гипотетические суммы на закупки с планируемым бюджетом на закупки по данным позициям (Таблица 6). Для сравнения гипотетические суммы закупок в иностранной валюте будем переводить в BYN по средневзвешенному курсу Национального Банка Республики Беларусь за 2022 год.
Таблица 6. Планируемая стоимость закупки 2-х иммунобиологических препаратов (из Топ-5 по стоимости) и гипотетическая стоимость тех же препаратов в том же объеме закупки (по ценам ЮНИСЕФ), а также соотношение гипотетической стоимости и стоимости планируемой закупки
Международное непатентованное наименование | Торговое название | Производитель | Приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 16.12.2021 г. №1585 | Гипотетическая стоимость при закупке ЮНИСЕФ | Соотношение гипотетической стоимости и стоимости планируемой закупки | ||
Заявляемое количество | Стоимость в BYN | В валюте цены | Перевод в BYN | ||||
Вакцина для профилактики кори, краснухи, паротита | Приорикс | GlaxoSmithKline Biologicals SA, Бельгия | 80 695 флаконов | 1 989 629,99 | 360 706,65 USD | 953 095,18 | ↓ на 52,1% (на 1 036 534,81 BYN) |
Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, гемофильной инфекции | Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В и инфекции, вызваемой Haemophilus influenzae тип b | Serum Institute of India Pvt. Ltd., Индия | 175 847 доз | 1 083 928,57 | 202 224,05 USD | 534 336,61 | ↓ на 50,7% (на 549 591,96 BYN) |
Выводы
- Планируемый бюджет на закупку вакцин в 2022 году был составлен по 26 позициям, причем 51% бюджета планировалось направить только на закупку вакцины для профилактики гриппа инактивированной (для взрослых).
- В приказ по централизованным закупкам не включаются планируемые объемы и суммы на закупки иных вакцин, вакцинация которыми
проводится в том числе за счет собственных средств граждан:
- вакцин против вируса папилломы человека (Гардасил);
- вакцин для профилактики менингококковой инфекции (Менактра и Труменба);
- вакцин для профилактики ротавирусной инфекции (Рота-V-Эйд);
- ТикоВак Джуниор (для профилактики клещевого энцефалита у детей).
- Также нет отдельной позиции по такому препарату, вакцинация которым проводится также за счет собственных средств граждан или средств нанимателя – Ваксигрип Тетра (для профилактики гриппа).
- Бюджет на закупку вакцин в 2022 году был перерасходован на 1,6%, закупки были осуществлены по 23 позициям из 26 планируемых. Внесение поправок в бюджет в течение финансового года затруднено, что можно связать с бюрократическими трудностями.
- В рамках фактически исполненного бюджета за 2022 год были произведены закупки 22 иммунобиологических препаратов, 8 из них имели преквалификацию ВОЗ.
- При возможном реформировании здравоохранения в переходный период предпочтение может быть отдано именно закупкам лекарственных средств (в том числе и вакцин) через международные агентства, в том числе и по причине совершенствования правовой базы и регуляторной политики системы государственных закупок.